Última actualització: 27/03/2013

La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:

• La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
• El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y el control de su calidad.
• La autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos.
• La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.
• La autorización de ensayos clínicos.
• La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.
• La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
• El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de higiene personal.
• La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales sanitarios.
• La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

Esto es posible gracias al equipo humano de la AEMPS, formado por profesionales altamente cualificados. La Agencia cuenta, además, con comités científicos y comités de coordinación especializados en las principales áreas de intervención.

Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.

También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.

Una de las fortalezas de la AEMPS es sin duda la interacción con los excelentes profesionales del Sistema Nacional de Salud y de las universidades españolas, a través de la Red de expertos de la AEMPS, que le presta asesoramiento científico y clínico en áreas específicas de conocimiento.

Más de un centenar de estos especialistas han sido designados a su vez, expertos de la Agencia Europea de Medicamentos.

Esquema organizativo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Desde el nombre de cada departamento se puede acceder a las funciones y los datos de contacto de sus responsables.

Órganos Directivos

• Presidente
• Vicepresidente
• Director
• Unidad de Apoyo a la Dirección
• Secretaría General
• Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
• Departamento de Medicamentos de Uso Humano
• Departamento de Productos Sanitarios
• Departamento de Medicamentos Veterinarios

Unidades con Rango RPT

• Organismo Notificado 0318
• Servicios Periféricos de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas

Órganos Colegiados y Consultivos

• Consejo Rector
• Comisión de Control
• Comité de Medicamentos de Uso Humano
• Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
• Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
• Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
• Comité de Medicamentos de Veterinarios
• Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
• Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
• Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
• Comité Técnico de Inspección
• Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
• Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
• Red Nacional de Expertos
• Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Se puede encontrar más información divulgativa sobre la actividad general de la Agencia en:

• Video presentación de la AEMPS
• AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España