Informe mensual
Última actualització: 20/01/2012
Productos Sanitarios
El texto completo de las notas informativas se encuentra disponible en la web de la AEMPS y al mismo se puede acceder directamente haciendo clic en los títulos indicados a continuación.
Resumen de la nota informativa:
“RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS MARCAS Y LOTES DE LENTES DE CONTACTO,
FABRICADAS POR COOPERVISION MANUFACTURING Ltd., REINO UNIDO”
Ref. PS, 28 /2011
El fabricante ha procedido a retirar del mercado determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (Enfilcon A), comercializadas en España bajo distintas marcas, y fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas, debido a la presencia de un residuo (aceite de silicona).
Las lentes Avaira Sphere están destinadas para el uso diario y son de reemplazo frecuente, con una vida útil de hasta un mes.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa CooperVision Spain S.L., quien ha enviado dos Notas de Aviso, una para los profesionales de los establecimientos de óptica, y otra para los pacientes que hayan podido recibir las lentes afectadas, en las que se incluyen las acciones a seguir.
La AEMPS publicó el pasado 7 de diciembre la Nota Informativa Ref. PS 28/2011 donde se identifican las marcas y los lotes afectados y se emiten recomendaciones a los establecimientos sanitarios y a los pacientes.
Cosméticos y Productos de Higiene Personal
“NUEVO PROCEDIMIENTO TELEMÁTICO PARA SOLICITAR Y EMITIR CERTIFICADOS DE
COSMÉTICOS”
Ref. COS, 08/2011
Mediante esta Informativa, la AEMPS ha comunicado la puesta en funcionamiento de un nuevo procedimiento, dentro de la aplicación informática COSMET, que permite realizar de forma telemática todos los trámites relativos a la solicitud y emisión de certificados de cosméticos.
Este procedimiento incorpora varias mejoras que reducen considerablemente los plazos de entrega de los certificados y facilitan la presentación de la documentación. Además, el certificado se extiende en versión bilingüe, español-inglés, a efectos de su presentación en instancias internacionales.
Con esta mejora la AEMPS espera facilitar el trámite de obtención de certificados contribuyendo a apoyar las actividades de exportación de las empresas españolas del sector cosmético.
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